1006801 丙酮標準品(1.5 毫升/安瓿;3 安瓿)
英文名稱:Acetone (1.5 mL/ampule; 3 ampules)
品牌:美國藥典USP標準品 CAS編號:67-64-1
1006801 丙酮標準品性質(zhì):丙酮是非常簡單的飽和酮,無色易揮發(fā)易燃液體,微有香氣。熔點-94.6℃,沸點56.1℃,相對密度0.7848(20/4℃),折射率1.3588,閃點(開杯)-16℃,粘度(25℃)0.316mPa·s。有特殊氣味,具辛辣甜味。67-64-1 丙酮蒸氣與空氣混合可形成爆炸性混合物,爆炸極限2.15-13.0(體積)。自燃點538℃。能與水、甲醇、乙醇、yi醚、氯仿和吡啶等混溶。能溶解油、脂肪、樹脂和橡膠。67-64-1 丙酮以游離狀態(tài)存在于自然界中。茶油、松脂精油、柑橘精油都含有丙酮;人尿和血液、動物尿和海洋動物的組織及體液都含有少量的丙酮。糖尿病患者的尿中丙酮含量異常地增多。
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1006801 丙酮標準品USP標準品的純度/效價:在大多數(shù)情況下,純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供,并且該標準品在USP藥典中是用于定量的,則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標準品,不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用,USP目錄包含當前批次多數(shù)定量USP標準品的純度值。
1006801 丙酮標準品USP標準的賦值如何計算:USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的。
USP使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進行檢驗相比,可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。
1006801 丙酮標準品許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。