JCCRM 423是一種糖化血紅蛋白(HbA1c)的認(rèn)證參考物質(zhì),廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中對糖尿病患者進(jìn)行長期血糖控制的監(jiān)測。根據(jù)搜索結(jié)果,JCCRM 423作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),對于確保不同實(shí)驗(yàn)室間檢測結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性至關(guān)重要。
制備與特性
JCCRM 423 HbA1c標(biāo)準(zhǔn)品的制備過程包括從正常人的全血中分離紅細(xì)胞,經(jīng)過洗滌和溶血處理后,利用高速離心機(jī)去除紅細(xì)胞的重影膜,再添加碳酸鹽緩沖溶液并進(jìn)行透析。這一系列步驟確保了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純凈性和穩(wěn)定性。
規(guī)格與儲(chǔ)存條件
JCCRM 423的規(guī)格通常為凍干形式,包含三種不同濃度的HbA1c水平,范圍從5%到10%。一套CRM由6瓶凍干材料組成,每瓶含有0.2 mL液體。儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格,需要在特定的溫度范圍內(nèi)保存,例如在-20℃至-40℃的冰箱中保存,或者在2℃至8℃的環(huán)境中保存,以確保其在使用期限內(nèi)維持穩(wěn)定性和可靠性。
應(yīng)用與有效期
JCCRM 423 HbA1c標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證HbA1c的測量設(shè)備,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確度。它的有效期是從最終用戶收到之日起計(jì)算的12個(gè)月內(nèi),在此期間必須按照規(guī)定條件儲(chǔ)存,并且在特定時(shí)間內(nèi)完成使用。
市場情況
JCCRM 423 HbA1c標(biāo)準(zhǔn)品的市場銷售主要由專業(yè)的生物科技公司負(fù)責(zé),這些公司不僅提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身,還提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持。例如,東莞市百順生物科技有限公司就是日本ReCCS的代理商之一,專門負(fù)責(zé)JCCRM 423的銷售和后續(xù)服務(wù)。