ERM-AD500是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)局(European Reference Materials, ERM)提供的糖化血紅蛋白HbA1c標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于臨床和科研領(lǐng)域中糖化血紅蛋白的測量。它是一個經(jīng)過ISO 17034:2016和ISO指南35:2017認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品,可以用于IFCC推薦的主要參考測量程序的性能控制。
產(chǎn)品特性
糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品ERM-AD500是一種模擬人體血液中糖化血紅蛋白HbA1c的標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì),每安瓿含有約1毫克的血紅蛋白,并配有適量的緩沖溶液,包括50 mmol/L的2-嗎啉乙磺酸(MES)、10 mmol/L的氰化k(KCN)和1 mmol/L的乙二胺四乙酸(EDTA),pH 6.2。這種配置旨在模擬真實(shí)的生物樣本條件,以便于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行準(zhǔn)確的測量。
具體來說,糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品ERM-AD500由一組安瓿組成,每個安瓿中含有約30µL的血紅蛋白緩沖溶液,包括50 mmol/L 2-嗎啉乙磺酸(MES)、10 mmol/LKCN、1 mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA),pH值為6.2。每個安瓿中含有大約1毫克的血紅蛋白,這也是為參考測量程序制備樣品所需的蛋白質(zhì)量。
在使用時,為了使安瓿中的物質(zhì)準(zhǔn)備好使用,需要將其帶到室溫下。然后,該程序的第一步(加入Glu-C酶溶液和消化緩沖液,使最終體積達(dá)到500µL)可以直接在安瓿中進(jìn)行,之后將溶液轉(zhuǎn)移到另一個小瓶中進(jìn)行培養(yǎng)步驟。
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