本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

NIBSC W1064抗核因子血清 同質(zhì)(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 之前由荷蘭 Sanquin Diagnostic Services 分發(fā)，與在 NIBSC 代碼 66/233 下分發(fā)的材料相同。自 2007 年 2 月 1 日起，位于英國 Potters Bar 的國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。附上 Sanquin 的包裝說明書。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料。經(jīng)測試，安瓿材料經(jīng) PCR 發(fā)現(xiàn)抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性，但 HBsAg 呈陽性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

100 國際單位/安瓿。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

5. 存儲

NIBSC W1064抗核因子血清 同質(zhì)(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 將未開封的安瓿瓶存放在 -20℃ 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分